國內首個自主研發(fā)的三價輪狀病毒疫苗獲批上市

　　原標題：國內首個自主研發(fā)的三價輪狀病毒疫苗獲批上市

　　中國甘肅網4月23日訊 據(jù)甘肅日報報道（新甘肅·甘肅日報記者 范海瑞）近日，國藥集團中國生物蘭州生物制品研究所自主研發(fā)的口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞），獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準，成為國內首個自主研發(fā)獲批上市的三價輪狀病毒疫苗。

　　輪狀病毒是引起5歲以下兒童重癥腹瀉的主要病原之一，接種疫苗是目前預防輪狀病毒最簡單有效的措施。此前，國內接種的國產疫苗是由蘭州生物制品研究所獨立研制生產的單價口服輪狀病毒活疫苗。

　　作為我國輪狀病毒疫苗的獨家生產和供應企業(yè)，蘭州生物制品研究所克服重重困難，先后攻克了毒株篩選、基因重配、多型配比、規(guī)?；a等一系列難題，并完成了目前國內規(guī)模最大的嬰幼兒臨床試驗，對1萬名適齡嬰幼兒持續(xù)跟蹤觀察兩個流行季，成功研發(fā)出三價輪狀病毒疫苗。研究結果表明，三價輪狀病毒疫苗交叉保護性好，在預防G1、G2、G3、G4和G9型輪狀病毒引起的腹瀉方面具有很高的安全性和保護效力。

　　口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗的研制是蘭州生物制品研究所“十四五”規(guī)劃的重要發(fā)展目標，產品的上市將進一步提升輪狀病毒疫苗的生產技術，完成產品的更新?lián)Q代，對進一步有效降低輪狀病毒性嬰幼兒腹瀉，保護兒童生命健康具有重要意義。